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Datos acerca de FARXIGA
Datos acerca de FARXIGA

¿Qué es FARXIGA® (dapagliflozin)?

FARXIGA (far-SI-ga) es un medicamento de venta con receta que se usa, junto con dieta y ejercicio, para bajar el nivel de azúcar en la sangre de adultos con diabetes tipo 2.

FARXIGA es una pastilla que se toma una vez al día en la mañana, con o sin comida.

FARXIGA no se debe usar en el tratamiento de personas con diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética (aumento de cuerpos cetónicos en la sangre u orina).

No tome FARXIGA si tiene problemas renales graves o se está realizando diálisis. Antes y durante el tratamiento con FARXIGA, su proveedor de atención médica debe realizarle pruebas de sangre para verificar qué tan bien funcionan sus riñones.

¿Quiénes no deberían tomar FARXIGA?

No tome FARXIGA si usted:

  • Tiene alergia al dapagliflozina o a cualquiera de los ingredientes de FARXIGA. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:
    • sarpullido en la piel
    • manchas rojas en la piel, que sobresalen (urticaria)
    • hinchazón de la cara, los labios, la lengua y la garganta que pueden provocar dificultad para respirar o tragar

Si tiene alguno de estos síntomas, deje de tomar FARXIGA y comuníquese con su proveedor de atención médica o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

  • Tiene problemas graves en los riñones o se está realizando diálisis

¿Cómo se usa FARXIGA?

FARXIGA (far-SI-ga) es una pastilla que se toma una vez al día en la mañana, con o sin comida. Es para adultos con diabetes tipo 2 que:

  • necesitan mejorar su A1C
  • pueden beneficiarse de la reducción del peso
  • pueden beneficiarse de la reducción de la presión arterial sistólica

FARXIGA no es un medicamento para perder peso o reducir la presión arterial. Sin embargo, los pacientes experimentaron una pérdida de peso promedio del 3% cuando lo usaron con metformina.

Los resultados individuales podrían variar.

Cuando se usa con metformina.

No tome FARXIGA si tiene problemas renales graves o se está realizando diálisis. Antes y durante el tratamiento con FARXIGA, su proveedor de atención médica debe realizarle pruebas de sangre para verificar qué tan bien funcionan sus riñones.

FARXIGA puede causar efectos secundarios graves, entre ellos:

  • Deshidratación (pérdida de agua y sal del cuerpo), que podría provocar mareo, desmayo, aturdimiento o debilidad, especialmente al ponerse de pie (hipotensión ortostática). Podría estar en mayor riesgo de deshidratación si tiene presión arterial baja; toma medicamentos para bajar su presión arterial, incluidas las pastillas contra la retención de líquidos (diuréticos); tiene 65 años de edad o más; sigue una dieta con bajo consumo de sal o tiene problemas renales
  • La cetoacidosis, una afección en la que el cuerpo produce altos niveles de ácidos llamados cetonas y que puede poner en riesgo la vida y causar una hospitalización, ha ocurrido en personas con diabetes tipo 1 o 2 durante el tratamiento con FARXIGA. Entre los síntomas de cetoacidosis se encuentran: náuseas, cansancio, vómitos, problemas respiratorios y dolor en el área estomacal (abdominal). Si tiene alguno de estos síntomas, deje de tomar FARXIGA y comuníquese de inmediato con su proveedor de atención médica. De ser posible, compruebe si tiene cetonas en la orina o la sangre, incluso si su azúcar en sangre es menor de 250 mg/dl
  • Problemas renales. Algunas personas que han tomado FARXIGA han experimentado lesiones renales repentinas. Hable con su médico de inmediato si come o bebe menos de lo habitual, o si pierde líquidos; por ejemplo, por vómitos, diarrea o exposición excesiva al calor
  • Algunas personas que han tomado FARXIGA han experimentado infecciones del tracto urinario (ITU) graves; algunas de ellas requirieron hospitalización. Informe a su médico si tiene algún signo o síntoma de ITU, entre ellos, ardor al orinar, necesidad de orinar con frecuencia, necesidad de orinar de inmediato, dolor en la parte baja del estómago (pelvis), o bien sangre en la orina con o sin fiebre, dolor de espalda, náuseas o vómitos

FARXIGA no está indicado para las personas con diabetes tipo 1. FARXIGA no se debe utilizar para tratar a personas con cetoacidosis diabética (mayor cantidad de cetonas en sangre u orina).

Se desconoce si FARXIGA es seguro y eficaz en niños menores de 18 años de edad.

¿Cómo actúa FARXIGA?

FARXIGA actúa junto al cuerpo para eliminar el azúcar en la orina. En un ensayo clínico de adultos que padecían diabetes tipo 2, FARXIGA 10 mg demostró eliminar aproximadamente 70 gramos de azúcar en la orina por día al final de un período de 12 semanas.

FARXIGA forma parte de una clase de medicamentos para la diabetes tipo 2, que se llaman SGLT2 (inhibidores de los cotransportadores de sodio glucosa tipo 2). Bloquea una parte de la reabsorción del azúcar en los riñones.

¿Qué puede hacer FARXIGA?

FARXIGA (far-SI-ga) es una pastilla que se toma una vez al día en la mañana, con o sin comida.

En estudios, FARXIGA:

  • Eliminó cierta cantidad de azúcar en sangre
  • Bajó considerablemente la A1C

Además, FARXIGA puede ayudarle a lograr lo siguiente:

  • Bajar un 3% de su peso, en promedio§
  • Reducir la presión arterial sistólica§

FARXIGA no es un medicamento para perder peso o reducir la presión arterial.

Los resultados individuales podrían variar.

Con FARXIGA a las 12 semanas.

§Cuando se usa con metformina.

FARXIGA puede causar efectos secundarios graves, entre ellos:

  • Deshidratación (pérdida de agua y sal del cuerpo), que podría provocar mareo, desmayo, aturdimiento o debilidad, especialmente al ponerse de pie (hipotensión ortostática). Podría correr un mayor riesgo de deshidratación si su presión arterial es baja; si toma medicamentos para bajar su presión arterial, incluidas las pastillas contra la retención de líquidos (diuréticos); tiene 65 años de edad o más; sigue una dieta con bajo consumo de sal, o tiene problemas renales

FARXIGA se ha evaluado en 24 estudios clínicos que examinaron sus beneficios y seguridad. Más de 11,000 adultos con diabetes tipo 2 participaron en los estudios, incluidos más de 6,000 pacientes tratados con FARXIGA.

Se estudió FARXIGA como agente único, combinado con la dieta y el ejercicio, y también en combinación con otros medicamentos para la diabetes que quizás esté tomando. Entre los otros medicamentos, se incluyeron la metformina, glimepirida, pioglitazona, insulina y sitagliptina.


¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de FARXIGA?

FARXIGA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

  • Deshidratación (pérdida de agua y sal del cuerpo), que podría provocar mareo, desmayo, aturdimiento o debilidad, especialmente al ponerse de pie (hipotensión ortostática). Podría correr un mayor riesgo de deshidratación si su presión arterial es baja; si toma medicamentos para bajar su presión arterial, incluidas las pastillas contra la retención de líquidos (diuréticos); tiene 65 años de edad o más; sigue una dieta con bajo consumo de sal, o tiene problemas renales
  • Infección vaginal por levaduras en mujeres que toman FARXIGA. Consulte con su proveedor de atención médica si tiene olor vaginal desagradable, flujo vaginal blanco o amarillento (el flujo puede ser grumoso o con aspecto de requesón) o picazón vaginal
  • Infección cutánea por levaduras alrededor del pene (balanitis) en hombres que toman FARXIGA. Consulte con su proveedor de atención médica si experimenta enrojecimiento, picazón, hinchazón o sarpullido en el pene, secreción maloliente del pene o dolor en la piel que rodea al pene. Ciertos hombres no circuncidados podrían experimentar hinchazón del pene que les dificulte retraer la piel que rodea la punta del pene

Hable con su proveedor de atención médica acerca de lo que debe hacer si se presentan síntomas de infección por levaduras de la vagina o el pene. Su proveedor de atención médica puede recomendarle que utilice un medicamento fungicida (antihongos) que no requiera receta. Consulte a su proveedor de atención médica de inmediato si utiliza un medicamento fungicida de venta sin receta y sus síntomas no desaparecen.

  • Cáncer de la vejiga. En estudios de FARXIGA en personas con diabetes, se desarrolló cáncer de vejiga en más personas que tomaban FARXIGA que en quienes tomaban otros medicamentos antidiabéticos. El número de casos de cáncer de vejiga fue muy bajo para saber si el cáncer se relacionó con FARXIGA. Informe de inmediato a su proveedor de atención médica si observa sangre o color rojo en su orina o si siente dolor al orinar

¿Cómo debo tomar FARXIGA?


FARXIGA es una pastilla que se toma una vez al día en la mañana, con o sin comida. La dosis inicial recomendada de FARXIGA es de 5 mg una vez al día.

Al tomar FARXIGA, es importante recordar lo siguiente:

  • Tome FARXIGA exactamente como se lo indique su proveedor de atención médica
  • No cambie la dosis de FARXIGA sin hablar con su proveedor de atención médica
  • Tome FARXIGA por boca 1 vez al día, con o sin alimentos
  • Cuando el cuerpo esté atravesando algún tipo de estrés, como fiebre, traumatismos (por ejemplo, un accidente automovilístico), infección o cirugía, es posible que cambie la cantidad de medicamento para la diabetes necesaria. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta alguna de estas afecciones y siga las instrucciones que le den
  • Mientras tome FARXIGA, siga con la dieta y el programa de ejercicios que le hayan indicado
  • Su proveedor de atención médica podría realizarte algunos análisis de sangre antes de que comience a tomar FARXIGA y durante el tratamiento
  • Su proveedor de atención médica controlará su diabetes con análisis de sangre regulares, que incluirán los niveles de azúcar en sangre y la A1C
  • Siga las instrucciones de su proveedor de atención médica para tratar un bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia). Hable con su proveedor de atención médica si el nivel bajo de azúcar en sangre representa un problema para usted
  • Si olvida tomar una dosis, hágalo tan pronto lo recuerde. Si ya casi es la hora de su siguiente dosis, omita la dosis que olvidó tomar y tome el medicamento en el siguiente horario normalmente programado

No tome 2 dosis de FARXIGA al mismo tiempo. Si toma una cantidad excesiva de FARXIGA, llame a su proveedor de atención médica o acuda de inmediato a la sala de emergencias más cercana.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de FARXIGA?

FARXIGA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

Consulte la sección ¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de FARXIGA?

  • Deshidratación (pérdida de agua y sal del cuerpo), que podría provocar mareo, desmayo, aturdimiento o debilidad, especialmente al ponerse de pie (hipotensión ortostática). Podría correr un mayor riesgo de deshidratación si su presión arterial es baja; si toma medicamentos para bajar su presión arterial, incluidas las pastillas contra la retención de líquidos (diuréticos); tiene 65 años de edad o más; sigue una dieta con bajo consumo de sal, o tiene problemas renales
  • La cetoacidosis, ha ocurrido en personas con diabetes tipo 1 o 2 durante el tratamiento con FARXIGA. La cetoacidosis es una afección grave que puede causar una hospitalización y puede ser mortal. Entre los síntomas de cetoacidosis se encuentran: náuseas, cansancio, vómitos, problemas respiratorios y dolor en el área estomacal (abdominal). Si tiene alguno de estos síntomas, deje de tomar FARXIGA y comuníquese de inmediato con su proveedor de atención médica. De ser posible, compruebe si tiene cetonas en la orina o la sangre, incluso si su azúcar en sangre es menor de 250 mg/dl
  • Problemas renales. Algunas personas que han tomado FARXIGA han experimentado lesiones renales repentinas. Hable con su médico de inmediato si come o bebe menos de lo habitual, o si pierde líquidos; por ejemplo, por vómitos, diarrea o exposición excesiva al calor
  • Algunas personas que han tomado FARXIGA han experimentado infecciones del tracto urinario (ITU) graves; algunas de ellas requirieron hospitalización. Informe a su médico si tiene algún signo o síntoma de ITU, entre ellos, ardor al orinar, necesidad de orinar con frecuencia, necesidad de orinar de inmediato, dolor en la parte baja del estómago (pelvis), o bien sangre en la orina con o sin fiebre, dolor de espalda, náuseas o vómitos

Los efectos secundarios más comunes de FARXIGA incluyen:

  • infecciones vaginales por levaduras e infecciones del pene por levaduras
  • nariz congestionada o goteo nasal y dolor de garganta
  • cambios al orinar, incluida la necesidad urgente de orinar más frecuentemente, en mayores cantidades o de noche

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de FARXIGA. Para más información, lea la Guía del medicamento; pregunte a su proveedor de atención médica o farmacéutico.

Llame a su proveedor de atención médica para obtener asesoramiento médico acerca de los efectos secundarios.

Se le recomienda informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta de AstraZeneca al hacer clic aquí.

¿Qué debo comunicarle a mi proveedor de atención médica antes de comenzar a tomar FARXIGA?

ANTES DE TOMAR FARXIGA, INFÓRMELE A SU PROVEEDOR DE ATENCIÓN MÉDICA:

  • todas sus afecciones médicas, incluidos los problemas de riñones, hígado, vejiga o páncreas
  • si tiene o ha tenido factores de riesgo de cetoacidosis (lo que incluye tener diabetes tipo 1, comer menos debido a una enfermedad, una cirugía o un cambio en su dieta, tener que realizarse una cirugía o consumir bebidas alcohólicas de manera compulsiva)
  • si está embarazada, o planea quedar embarazada. FARXIGA puede dañar al bebé en gestación
  • si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si FARXIGA pasa a la leche materna
  • sobre todos los medicamentos que toma, incluidos medicamentos de venta con o sin receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas

¿Cómo debo conservar FARXIGA?

FARXIGA se debe conservar a temperatura ambiente, entre 20°C y 25°C (68°F y 77°F).